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  • 我国严管新药审批 09年受理药品注册申请3357件
  • 2010-01-19 浏览:2423 来源:本站
  •                                                 文章来源:中国医药资讯网 

          2009年,我国共受理药品注册申请3357件,与2年前每年审批上万件、甚至2万件的高峰相比,出现了十分明显的变化。这是在1月18日召开的全国食品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监管局局长邵明立披露的数据。

     
        邵明立指出,以前申报的新药大多是修修补补,新药不新问题突出。这2年,国家药监局全面实施新修订的药品注册管理办法,提高注册审批门槛,减少低水平重复申报。在2009年申报的3357件注册申请中,新药申请比例已经达到35%,注册申报的数量和结构连续2年保持在相对合理的水平。
     
        据悉,为促进医药产业优化升级和技术进步,国家药监局药品注册司还颁布了《药品注册特殊审批程序实施办法》,为创新品种设置了不同的通道;通过《药品技术转让注册管理规定》,从政策上规范药品技术转让注册行为,鼓励医药企业科技创新和强强联合,推动药品研发从“以仿为主”向“仿创结合”的战略转变。
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