文章来源：东方医药网

　2009年，我国包括青霉素类、头孢菌素类、β-内酰胺酶抑制剂类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、喹诺酮类、抗结核类、抗病毒类等抗生素原料药的产量预计达到14.7万吨，抗生素原料药品种达到181个，生产企业有120余家，市场规模约600亿元。抗生素产量位居世界首位。

　　以2009版基本药物目录中的基础抗生素为例，据中国化学制药工业协会的统计数据显示，2000~2009年，我国青霉素工业盐的产量已从10000余吨增长到56000余吨，10年增长了475%;阿莫西林产量达到14000余吨，10年增长614%;头孢氨苄和头孢曲松钠产量均已超过2000吨，分别增长了762%和3584%。出口方面，阿莫西林年出口量达到3500余吨，头孢曲松钠近400余吨。绝大部分抗生素品种摆脱了依赖进口的局面。

　　β-内酰胺类抗生素粉针剂年产量超过100亿支，其中青霉素和头孢类各占一半。年产量过10亿支的品种有80万u青霉素钠、1g头孢曲松钠和0.5g氨苄西林钠，分别达到41亿、16亿和11亿支;0.25g阿莫西林胶囊年产量2008年突破200亿粒，预计2009年达到230亿粒，占整个化学药品胶囊产量的25%以上。

　　随着基本药物制度的规范实施，已列入基本药物目录(基层医疗机构使用部分)的0.25g 阿莫西林胶囊和1g 头孢曲松钠，将会成为基层临床用抗生素的领头羊。青霉素钠、氨苄西林钠、头孢唑啉钠等老品种粉针虽然产量出现下滑，但在国家倡导合理用药的有利环境推动下，市场需求将会回落放缓或保持相对稳定。

　　我国抗生素主要生产技术水平已位居世界前列。国内抗生素发酵与提纯自动化控制、基因工程菌种选育高产菌株、中间体酶法合成等高新技术相继产业化。头孢菌素C产生菌头孢霉菌基因改造产抗能力提高一倍;6-APA、7-ACA酶法直通车工艺广泛普及;鲁抗医药率先实现产业化的兽用抗生素泰乐菌素研发搭载“神州”系列飞船进行太空诱变菌种，药品效价提高91.5%;拥有自主知识产权的新药半合成头孢菌素头孢硫脒、氨基糖甙类硫酸依替米星和氟喹诺酮类盐酸安妥沙星先后研发上市;国际市场上的二、三、四代头孢新品种以及培南类美罗培南、亚胺培南西司他丁钠、法罗培南等均已仿制成功并成为市场主力;头孢氨苄与头孢克洛缓释新剂型也已实现国产化。

　　　国内抗生素企业纷纷通过了FDA、COS、PMDA、TGA、TPD等国际认证，中国抗生素产品更多地走向全球高端市场;同时，跨国药企也纷纷抢滩中国市场，通过合资合作、委托加工等多种形式，带动了抗生素国内竞争国际化、国际竞争国内化的新局面的形成。

海正药业与礼来合资生产卷曲霉素，鲁抗医药与明治合资生产麦迪霉素、硫酸粘菌素，广州白云山与DSM合作生产口服头孢，华药与印度兰花合资生产头孢无菌原料药等，带动了抗生素新技术、新产品的引进和升级，石药、华药、哈药、齐鲁、联邦等企业的青霉素、头孢类原料药通过COS(EDMF)认证，特别是海正药业抗肿瘤原料药等通过FDA认证，带动了国内抗生素产品国际竞争力的不断增强。