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- 国家药监局发布医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
- 2011-09-22 浏览:2497 来源:医药网
- 记者从国家食品药品监督管理局网站获悉,近日药监局为全面推进医疗器械不良事件监测工作,规范、指导医疗器械不良事件监测相关各方的工作,发布了《国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械不良事件监测工作指南(试行)的通知》(以下简称《通知》),《通知》的附件中详细列出了医疗器械不良事件监测工作指南的相关说明,包括该工作指南适用的对象,及其对象在医疗器械不良事件监测工作中的要求等。该《通知》的详细内容见下:
国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械不良事件监测工作指南(试行)的通知(国食药监械[2011]425号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为加强医疗器械不良事件监测工作,依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》及有关规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》,现予印发,请参照执行。
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